Generadores de vapor puro y alambiques de agua para inyección de laboratorioLas unidades tienen una serie de características de diseño para lograr una función optimizada y una calidad de destilado segura que supera las últimas ediciones de la USP y la EP para el agua para inyección.Se caracterizan por su fiabilidad y fácil manejo. Los tanques de almacenamiento están equipados con un filtro de aire estéril y un sistema de dispensación. El sistema completo puede ser esterilizado con vapor de agua de producción propia antes de iniciar la producción.
Se dispone de una serie de equipos opcionales para diferentes normas de calidad y diseño del sistema
CARACTERÍSTICAS DE DISEÑO
* Función y vigilancia totalmente automáticas.
* Sistema de separación único.
* Máxima seguridad operativa.
* Alta flexibilidad
* Posibilidad de producción de vapor puro
* Ahorro de espacio, fácil de instalar
AUTOMATIZACIÓN y OPCIONES
* Función semiautomática o totalmente automática.
* Arranque/parada automática a la señal de WFI
...tanque.
* Descarga de destilado subestándar durante
.. operación de arranque y parada.
* Vigilancia y alarmas automáticas de los valores
.. del proceso.
PRUEBAS DE ACEPTACIÓN EN FÁBRICA
Todos los alambiques AQUA-NOVA se someten a pruebas FAT de producción en nuestra fábrica antes de su entrega.
Las pruebas se documentan y la calidad del destilado producido es verificada por un laboratorio independiente.
El software se desarrolla según las especificaciones GAMP.
Cuando se pide, se suministra la documentación completa de Pre IQ y OQ con las máquinas, incluyendo los documentos de calibración.
La documentación estándar de entrega
consiste en:
* Planos autorizados de los recipientes a presión con
...certificados de materiales y soldaduras.
* Documentación de los componentes mecánicos y
...manuales.
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