Cámaras climáticas de 600 o 1200 litros para ensayos de estabilidad según normas ich q1a. Configuración interior fácilmente flexible en número de estantes y altura entre ellos.
Capaz de reproducir todas las condiciones de estabilidad requeridas por el estándar ICH Q1A, con extraordinarios niveles de uniformidad y estabilidad.
Todas las unidades están equipadas con un controlador FDA 21 CFR parte 11 y un software para la adquisición y el registro de datos.
Documentación y procesos de IQ, OQ y PQ (Cualificación de Instalación, Cualificación de Operación y Cualificación de Desempeño) proporcionados de acuerdo con los requisitos de los organismos de calidad.
DIMENSIONES INTERIORES (H X W X P) (MM)
S600: 1340 X 600 X 660
D1200: 1340 X 1320 X 660
ESTABILIDAD (° C)
+/- 0.5ºC
UNIFORMIDAD (° C)
+/- 1 ° C
RANGO DE HUMEDAD
20 a 95% de humedad relativa
ESTABILIDAD
+/- 1% HR
UNIFORMIDAD
+/- 2% HR
ESTANTES / ALMACENAMIENTO (M²)
S600: 4 ESTANTES Y 1.31M²
D1200: 8 ESTANTES Y 2,6M²
CONEXIÓN ELÉCTRICA
1 / N / PE AC 230V +/- 10%; 50 HZ
CUMPLIMIENTO DE ICH
ICH Q1A