Cámara de pruebas de fotoestabilidad FitoClima 600 series

climáticade temperaturade humedad

Cámara climática para pruebas de fotoestabilidad en productos farmacéuticos, cosméticos o equivalentes, de conformidad con la directriz ICH Q1b. Puede equiparse con sensores UV y de luz visible para la gestión automática de los ensayos de fotoestabilidad. Su amplio rango climático y el interior extraíble y ajustable para estantes estándar, permiten realizar también ensayos de estabilidad (según ICH Q1A). Cámara ambiental para pruebas según las directrices ICH. La FitoClima 600 PL/PLH-R para fotoestabilidad realiza pruebas según las directrices ICH Q1B en menos de 50 horas, con seguimiento de la emisión acumulada de luz UV y visible y función de parada automática. Los estantes y sensores de luz pueden intercambiarse por estantes de alambre estándar, transformándola en una cámara de Estabilidad para ensayos ICH Q1A. El controlador y el software cumplen las directrices de la FDA 21 CFR parte 11 para el registro de datos. Cualificaciones IQ, OQ y PQ para las validaciones de calidad in situ necesarias. DIMENSIONES INTERIORES (H X L X P) (MM) 1340 X 600 X 660 DIMENSIONES EXTERIORES (H X L X P) (MM) 1980 X 730 X 920 VOLUMEN INTERNO (LITROS) 550 RANGO DE TEMPERATURA 0ºC A 45ºC GAMA HUMIDADE (rH%) 35 A 95% rH LUZ VISIBLE 26.000 LUX (+/- 6% APROX.) PRUEBA ICH Q1B VISIBLE EN APROXIMADAMENTE 48H