Unidad de filtración de presión Planova™ SU-VFC

para líquidocon controlador de presiónautomática

Sus instalaciones han adoptado la tecnología de un solo uso y requieren una filtración de virus sin problemas. Nuestra Planova SU-VFC automatiza el funcionamiento de la unidad de filtración de virus en un formato de un solo uso. Con un rango de funcionamiento flexible, una plataforma de automatización conforme a 21CFR Parte 11 y juegos de tubos irradiados con rayos gamma, la Planova SU-VFC permite una filtración de virus fiable para los filtros Planova 15N, 20N, 35N y BioEX en un espacio reducido ideal para áreas de fabricación cGMP de un solo uso. El Planova SU-VFC incluye varias características de mitigación de riesgos y elementos de diseño para asegurar que su bioterapéutico de alto valor se filtra de forma segura, reproducible y fiable lote tras lote - incluyendo nuestra plataforma de automatización que permite la configuración intuitiva de todos los pasos del proceso de filtración de virus. Con un modesto tamaño de 660 mm x 1219 mm (26 pulg. x 48 pulg.), el SU-VFC de Planova puede instalarse en casi cualquier área de procesamiento posterior y es totalmente compatible con 21CFR Parte 11. Se pueden utilizar juegos de tubos universales irradiados con rayos gamma para cualquiera de nuestros filtros Planova. Al incorporar la capacidad de realizar pruebas de integridad, el Planova SU-VFC permite una implementación simplificada de los filtros Planova en su proceso. Ejemplo de pasos operativos: Prueba de integridad del sistema antes de la operación Desaireación Purga WFI Prueba visual de fugas previa al uso opcional Calibración opcional del caudalímetro y del transmisor de presión Filtración del producto Enjuague de filtración Lavado del filtro Prueba visual opcional de fugas posterior al uso Alarmas y enclavamientos también incluidos Lavado del filtro mediante tampón EQ