Llenadora aséptica pure M1

manualde ampollaspara productos a granel

El uso de un aislador para la fabricación biofarmacéutica sigue siendo tendencia, ya que implica menores requisitos de instalación y una fuerte reducción de la contaminación, al crear un entorno controlado y descontaminar el material, las cámaras operativas y los equipos. Fruto de la colaboración entre Aseptic Technologies, SKAN y nuestros usuarios, el pure M1 es la primera unidad aislada de llenado y acabado, dedicada a pequeños lotes cGMP. La pure M1 combina la tecnología AT-Closed Vial® y la carcasa aislante de SKAN pure Solutions. Consiste en un aislador con equipo de llenado manual integrado, esclusa rápida de material y flujo de aire laminar de salida. El diseño global se realizó en estrecha colaboración con los usuarios finales, lo que permitió comprender en profundidad los procesos implicados y ofrecer una solución ergonómica. El pure M1 es un equipo "plug and play" que responde a las necesidades de llenado aséptico de lotes pequeños y extrapequeños en un entorno GMP. Está diseñado para facilitar la introducción de las tecnologías de aislamiento en el lugar de fabricación o para realizar las actividades de llenado y acabado en la propia empresa. - Diseño ergonómico que ahorra espacio - Proceso prediseñado - Sin conexión al sistema HVAC - Conexión aséptica al producto a granel