Combinando las tecnologías más avanzadas de Aseptic Technologies y SKAN, la spectra M1 es una unidad de llenado y acabado aislada, dedicada a pequeños lotes cGMP.
La tecnología más avanzada de SKAN, el aislador spectra cuenta con elementos como el catalizador SKAN nanox® integrado y el skanfog® que ayudan a optimizar los procesos y garantizan tiempos de ciclo rápidos y seguros.
Junto con la tecnología AT-Closed Vial® y la estación de llenado M1, el spectra está diseñado para mejorar la eficiencia de su producción de lotes pequeños.
- Conformidad con las cGMP
- CCI garantizada por el diseño y la validación de AT-Closed Vial®
- Proceso de llenado cerrado
- Conexión aséptica a granel con AT-Port™
- Sin conexión a HVAC
- CFR21 parte 11 para el aislador de espectros
- Ciclo de descontaminación rápido con skanfog
- Seguimiento y registro del estado del lote
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