La adopción de tecnologías de aislamiento y automatización es clave para garantizar la coherencia, la máxima garantía de esterilidad y el pleno cumplimiento de las GMP en el llenado y el acabado asépticos, así como para reducir el coste total de propiedad.
La línea robotizada Cellana L1 es una línea de llenado y acabado aislada capaz de procesar hasta 500 viales por hora y puede instalarse en un entorno de sala blanca de clase inferior, gracias al sistema de descontaminación H2O2 integrado.
Esta línea robótica aislada de llenado y acabado aséptico es el resultado de la experiencia acumulada y la ingeniería conjunta del grupo SKAN.
- Para la fabricación cGMP
- Transición suave desde pure² M1
- Alta precisión de llenado
- Esclusa de descontaminación rápida (< 20 min)
- Cumple CFR 21 parte 11
- Material de un solo uso
- Para instalación de grado C
- Cambio mínimo
- Ciclos de descontaminación rápidos
- Conector aséptico para graneles
Transición totalmente equivalente de la línea manual Pure² M1, Cellana L1 Robot responde a las necesidades de escalado del llenado aséptico de nuevos productos farmacéuticos y biotecnológicos, incluidos los productos de terapia celular y génica, sus productos intermedios, como vectores virales, ADN plasmídico, bancos de células.
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