Como resultado de la experiencia acumulada y la co-ingeniería dentro del grupo SKAN, la Cellana XL1 responde a las necesidades de ampliación del llenado aséptico de nuevos productos farmacéuticos y biotecnológicos, incluyendo productos de terapia celular y génica, sus productos intermedios, como vectores virales, ADN plasmídico, bancos de células.
La adopción de la tecnología de aisladores y la automatización para su proceso de llenado y acabado aséptico es la clave para garantizar la coherencia, un alto nivel de garantía de esterilidad y el pleno cumplimiento de las GMP, lo que puede dar lugar a un menor coste de propiedad con el tiempo.
Cellana XL1 está diseñada para el llenado versátil de viales utilizando materiales de un solo uso para minimizar los cambios de un lote a otro. También es compatible con otros módulos aislados del Cellana para completar su flujo de fabricación todo en un aislador.
- Para la fabricación cGMP
- Transición suave desde Crystal® Pure M1
- Alta precisión de llenado
- 100% de peso IPC
- Esclusa de descontaminación rápida (< 20 min)
- Cumple CFR 21 parte 11
- Material de un solo uso
- Para instalación de grado C
- Cambio mínimo
- Conector aséptico para graneles
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