Línea de llenado automatizada Crystal PX

de ampollaspara líquidopara la industria farmacéutica

La plataforma de línea de llenado Crystal PX permite realizar operaciones de llenado y acabado a alta velocidad. Proporciona un control durante el proceso (IPC) del 100%, un cumplimiento total de las GMP y una garantía de esterilidad. Funcionando con el AT-Closed Vial®, estas líneas de llenado aséptico ofrecen una capacidad flexible, dependiendo de la configuración, de hasta 180 viales/min. Fabricada a medida según las especificaciones del usuario, la línea de llenado PX puede suministrarse con una barrera de seguridad para sala blanca de alto nivel, sistema cerrado de barrera de acceso restringido (RABS), en aislador con descontaminación por H2O2. - Para fabricación cGMP - Construido según especificaciones - Para instalación en aislador o RABS - Cambio de formato sin herramientas - 100% IPC de peso - Carga automatizada de viales - Sólo material de un solo uso - Alta precisión de llenado - Cumple CFR 21 parte 11 La línea de llenado PX con tecnología AT-Closed Vial® responde a las necesidades de la fabricación comercial a alta velocidad de productos biofarmacéuticos novedosos, como terapia celular, productos de terapia génica, exosomas, así como los productos relacionados como material de partida, vectores virales, ADN plasmídico. La gran versatilidad del proceso se consigue gracias al cambio de formato sin herramientas, al uso del AT-Closed Vial® listo para el llenado y al recorrido del producto de un solo uso.