Máquina de llenado y cierre de jeringas ASEPTiCell®

para botellasde cartuchospara aplicaciones farmacéuticas

Los productos farmacéuticos inyectables actuales requieren sistemas flexibles de llenado/acabado que puedan procesar eficazmente lotes clínicos y comerciales de tamaño medio y, al mismo tiempo, cumplir todos los requisitos cGMP de limpieza y esterilidad. ASEPTiCell® de AST tiene una mezcla única de capacidades automatizadas para asegurar que sus productos estériles, ya sean clínicos o comerciales, se procesan en estricta conformidad con los requisitos cGMP. El sistema tiene la flexibilidad para adaptarse a sus requisitos de proceso y opciones de envase por igual, y su capacidad para procesar todos los formatos de viales, jeringas y cartuchos listos para llenar le permite llevar productos farmacéuticos al mercado de manera rentable. Capacidad para lotes pequeños y medianos La ASEPTiCell se configura fácilmente para procesar todos los formatos listos para usar, anidados, de vial, jeringa y cartucho para lotes comerciales pequeños y medianos. El uso de robótica de alta fiabilidad permite un cambio completo del sistema en tan sólo treinta minutos. El sistema puede incluir la carga y descarga automatizada de lyo. - Llenado, cierre y sellado de viales - Llenado y cierre de jeringas - Llenado y cierre de cartuchos - Integración de liofilizador Tecnologías de barrera aséptica ASEPTiCell se integra con tecnologías de aislamiento-barrera para encerrar por completo y controlar estrictamente el entorno aséptico a fin de obtener las condiciones ideales para el procesamiento de productos farmacéuticos estériles. El sistema puede configurarse con un sistema de barrera de acceso restringido (RABS) o un aislador aséptico para proporcionar condiciones asépticas ininterrumpidas durante la producción. Con los sistemas integrados en el aislador, el ASEPTiCell es totalmente compatible con la biodescontaminación in situ repetida mediante peróxido de hidrógeno para mejorar aún más la garantía de esterilidad del sistema.