-Autotest en tiempo real
-Fácil de validar
-Cumplimiento de la norma CFR 21 parte 11 e integración total de la norma 4.0
-Cambio rápido de formato
-Sistema de secado automático, sin contaminación de la cámara de pruebas
Características técnicas
-Aplicación del envase: Parenteral de pequeño volumen, sello de llenado por soplado (PK-VS SVP)
-Productos: Líquido
-Dimensiones del envase: min: 40 x 40 x 6 mm; max: 150 x 80 x 15 mm
-Velocidad: Hasta 220 tiras/BFS o tarjetas por minuto
-Tecnología: CCIT
-Características de la inspección: CCIT no invasiva y no destructiva basada en el método de descomposición al vacío
-Capacidades de inspección: Detección de microfugas
Beneficios adicionales
-Pruebas de control de lotes completos: rápidas, fiables y repetibles
-Pruebas de toda la velocidad nominal de la línea de producción
-La conexión del MES (Manufacturing Execution System) permite el intercambio y la descarga de datos de la máquina a distancia
-El control estadístico del proceso reduce las desviaciones para un mejor control del rendimiento
-Visualización en tiempo real de los diagramas del ciclo de pruebas y de los datos estadísticos en bruto
-Acceso remoto fácil, rápido y seguro
-AHE (exclusión automática de cabezales)
-Limpieza sencilla
Tecnología
-La prueba de integridad del cierre del envase es una tecnología de medición no destructiva basada en el método de descomposición al vacío.
-El sistema de medición comprende la aplicación de un diferencial de presión en un grupo de prueba hermético que encierra el envase.
-El objetivo de la prueba es detectar las fugas del envase midiendo el nivel de vacío alcanzado, así como el cambio de vacío durante el tiempo de la prueba.
Garantía de calidad
-El método de prueba del equipo se refiere a:
-La norma industrial aprobada "ASTM F2338-09": "Método de prueba estándar para la detección no destructiva de fugas en envases"
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