Sistema de inspección de integridad no invasivo, no destructivo y 100% en línea Pruebas a alta velocidad de producción para todos los envases farmacéuticos probados en Pucks específicos
Aspectos destacados
Autotest en tiempo real
Fácil de validar
Cumplimiento de CFR 21 parte 11 e integración total 4.0
Formato rápido Alta flexibilidad de cambio de envases a probar
Sistema de secado automático, sin contaminación de los pucks
Características técnicas
Aplicación de envases: todos los envases farmacéuticos probados en pucks específicos
Productos: Semisólido, Polvo, Lyo, Líquido
Dimensiones del envase: hasta 50 x 80 x120 mm
Velocidad: hasta 220 Cpm
Tecnología: CCIT
Características de inspección: CCIT no invasiva y no destructiva basada en el método de descomposición al vacío
Capacidades de inspección: Detección de microfugas
Ventajas adicionales
Pruebas de control de lotes completos: rápidas, fiables y repetibles
Pruebas de toda la velocidad nominal de la línea de producción
La conexión MES (Manufacturing Execution System) permite el intercambio y la descarga de datos de las máquinas a distancia
El control estadístico de procesos reduce las desviaciones para un mejor control del rendimiento
Visualización en tiempo real de diagramas de ciclos de pruebas y datos estadísticos brutos
Acceso remoto fácil, rápido y seguro
AHE (Exclusión automática de cabezales)
Limpieza sencilla
Tecnología
La prueba de integridad de cierres de envases es una tecnología de medición no destructiva basada en el método de caída de vacío.
El sistema de medición consiste en aplicar un diferencial de presión en un grupo de prueba hermético que encierra el envase.
El objetivo de la prueba es detectar fugas en el envase midiendo el nivel de vacío alcanzado, así como el cambio de vacío a lo largo del tiempo de prueba.
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