Para retener la contaminación biológica y reducir los microbios cuando no se requiere esterilización.
Aplicaciones
Diagnóstico
SVP y LVP
Agua para inyección
Purificación del agua
Tampones
Sueros/plasma
Vacunas
Oftálmicos
Características y ventajas
BPS es una familia de filtros de polietersulfona (PES) de grado biológico, de una y dos capas. Están diseñados con una sola membrana PES asimétrica y tienen la opción de añadir una capa de prefiltro PES de alta capacidad.
Proporcionan un flujo elevado en un amplio intervalo de pH
Características de baja unión (mucho menor que el acetato de celulosa y el nailon) para filtrar líquidos con conservantes y proteínas que pueden adsorberse a los medios
El prefiltro integrado opcional ahorra espacio al eliminar el prefiltro y la carcasa por separado
El prefiltro prolonga la vida útil del filtro final
Validación
Los filtros BPS se validan para el control de la carga biológica utilizando procedimientos de prueba que cumplen con los protocolos ASTM F 838-15(ae1) para la determinación de la reducción bacteriana en filtros utilizados para la filtración de líquidos. Los filtros se desafían con los organismos enumerados a continuación.
0.03μm: Acholeplasma laidlawii
0.10μm: Brevundimonas diminuta
0.22μm: Brevundimonas diminuta
0.45μm: Serratia marcescens
0.65μm: Saccharomyces cerevisiae
Las Guías de Validación están disponibles bajo petición.
Garantía de calidad
Los filtros BPS se someten a pruebas de integridad al 100%. Los filtros CPF se desarrollan y fabrican bajo un Sistema de Gestión de Calidad con certificación ISO 9001:2015 y están diseñados para utilizarse en procesos que cumplen las cGMP.
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