Para la esterilización de agua, disolventes y líquidos acuosos.
Aplicaciones
SVP y LVP
Diagnóstico
Tampones
WFI, purificación del agua
Soluciones no proteicas
Productos químicos
Características y ventajas
Optimizado para flujo, alta retención y compatibilidad química
Lavados para eliminar los residuos de fabricación y reducir los extraíbles
El tamaño de los poros oscila entre 0,10 y 0,65 µm
Validación
Los filtros PNM se validan mediante procedimientos de ensayo que cumplen los protocolos ASTM F 838-15(ae1) para la determinación de la retención bacteriana en filtros utilizados para la filtración de líquidos. El nivel de desafío es de un mínimo de 107 organismos por cm2 de medio filtrante. Los filtros CPF tienen una eliminación > 7-log cuando se desafían con los organismos enumerados a continuación (0,10μm y 0,22μm cumplen la definición de la FDA de filtros de grado esterilizante).
0.10μm: Brevundimonas diminuta
0.22μm: Brevundimonas diminuta
0.45μm: Serratia marcescens
0.65μm: Saccharomyces cerevisiae
Garantía de calidad
Los filtros PNM se someten a pruebas de integridad al 100 %. Los filtros CPF se desarrollan y fabrican bajo un Sistema de Gestión de Calidad con certificación ISO 9001:2015 y están diseñados para su uso en procesos que cumplen las cGMP.
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