REACTOR GMP
Vidrio borosilicato 3.3 según EN1595 con o sin cubierta
Buque interior monobloque, ≤ Ra 0.02 μm
Diseño personalizado (Optimización de la KLa)
AGITACIÓN
Minimización de las restricciones de agitación (CFD)
Mecánico o magnético
CUBIERTA Y ACCESORIOS
Acero inoxidable 316 L o aleación
Contenido de ferrita < 5
Acabado electro-pulido Ra < 0.5 μm
Juntas de EPDM con certificados FDA, USP
SERVICIOS
Plan de control de calidad
FAT, SAT
Calificación : DQ, IQ, OQ
Posventa y recambios
DOCUMENTACIÓN
De acuerdo con los requisitos GMP
CONTROL / SUPERVISIÓN
Nivel de entrada con control de velocidad variable
21 CFR parte11 Interfaz de control (bajo pedido) pH, RedOx, T°, aireación (KLa), velocidad de agitación, ....
---