- Cambio rápido de contenedores de material sin herramientas
- Funcionamiento flexible del sistema cambiando el tamaño del contenedor y dos terminales de operación
- Concepto "a través de la pared" para una separación estricta de las áreas de producción y técnica
- Procesos automatizados y tiempos de preparación cortos
- Control por PC, conforme a 21CFR Parte 11, con mantenimiento remoto
- Diseño de lecho fluidizado resistente a golpes de presión de hasta 12 bares
La línea de granulación CCS se encargará en el futuro de su granulación en mezclador y lecho fluido. Gracias a la eficaz granulación en húmedo con secado posterior, podrá producir las recetas más habituales, desde muestras clínicas hasta lotes de producción. Con la instalación a través de la pared, la guía intuitiva del usuario y los breves tiempos de configuración, establecerá nuevos estándares para su línea de granulación.
Se beneficiará de un sistema de control que permite la creación de recetas mediante un concepto de fases. La adquisición de datos y la documentación de los lotes se llevan a cabo con un software que cumple la norma 21 CFR Parte 11. Dependiendo de sus procesos individuales, el flujo de producto puede realizarse vertical u horizontalmente. Si también necesita granulación por pulverización en el lecho fluidizado, ésta puede prepararse y reequiparse. Del mismo modo, puede obtener soluciones especiales en el ámbito de la contención en el sector farmacéutico.
La seguridad es la máxima prioridad:
Su seguridad no sólo es importante para usted, sino también para nosotros. Por ello, su línea de granulación está protegida contra riesgos de explosión conforme a ATEX y otras normas y reglamentos comunes.
Su cualificación viene dada por el cumplimiento de las normas según GAMP 5, el control de calidad se realiza mediante la integración de PAT.
---