Cámara climática CM ICH

de estabilidadpara la industria farmacéuticacompacta

Las Cámaras de Ensayos Climáticos CM ICH, disponen de un control de la temperatura y humedad preciso, para asegurar los parámetros de estabilidad de estos valores según la directiva ICH Q1A (R2) Stability Testing of New Drug Substances and Products y US FDA 21 CFR part 11. La serie CM ICH de DYCOMETAL, cumple con los tres casos de estudio expuestos en esta directiva: larga y media duración o acelerados. Posibilidad de adaptación de la Cámara Climática para Estudio de Fotoestabilidad según directiva ICH Q1B Photostability Testing of New Drug Substances and Products, opción 2. Características: •Estabilidad de Temperatura: ±0,1 ºC a ±0,5ºC •Uniformidad de Temperatura: ±0,5 ºC a ±1,5ºC •Estabilidad de la Humedad: ±1%HR •Uniformidad de Humedad: ±1%HR a ±3%HR Equipamiento Estándar: – Sistema de control mediante doble regulador de gran precisión – Caja de metacrilato con llave de seguridad para evitar manipulaciones – Sonda de temperatura de alta precisión y de humedad de tipo capacitivo – Interior y exterior en acero inoxidable AISI 304 – Cierre con llave de seguridad en puerta – Burlete magnético en puerta – Estantes (4 en modelo de 600 litros y 8 en el modelo de 1200 litros) – Pasa-muros de 80 mm de diámetros – Patas ajustables en altura – Unidad condensadora refrigerada por aire – Equipamiento Opcional: – Control mediante microprocesador DYCOMETAL-ACTTA, con pantalla táctil. – Depósito auxiliar de alimentación de agua (depósito 80 litros).