La mascarilla médica de clase I, según la regla 1 del anexo IX de la Directiva 93/42 / CEE, y cumple con los requisitos esenciales del anexo I de la misma directiva, también está sujeta al procedimiento establecido en el artículo 11, punto 5 de la Directiva sobre dispositivos médicos 93/42 / CEE.
CONFORMIDAD:
UNI EN 14683: 2019 (requisitos de rendimiento)
UNI EN ISO 10993-1: 2018 (requisitos de biocompatibilidad)
INDICACIONES:
Las máscaras quirúrgicas, también conocidas como máscaras médicas o máscaras faciales para uso médico, están destinadas a proteger al paciente de la contaminación por profesionales de la salud durante los procedimientos quirúrgicos y otras actividades médicas con requisitos similares (investigaciones de diagnóstico, intervenciones ambulatorias, etc.).
Las máscaras quirúrgicas también se pueden usar para reducir el riesgo de propagación de infecciones, especialmente durante epidemias o pandemias.
DESCRIPCIÓN:
La mascarilla para uso médico, modelo M0001V001, es una media mascarilla para uso médico, clasificada como un dispositivo médico de clase I NO ESTÉRIL. Máscara no tejida inodoro con alta capacidad de filtrado, con 3 capas de protección. Las tres capas están compuestas de polipropileno SMS con alta capacidad de filtración bacteriana, BFE 95%. El artículo no contiene látex (sin látex) y no contiene ninguna sustancia (aditivo, fragancia, tensioactivo, plastificantes, resinas, etc.) agregada a granel o con tratamiento superficial que pueda clasificarlo como tóxico o alergénico.
Una cómoda banda elástica aplicada en los extremos asegurará una mayor comodidad para los usuarios.
En el lado superior hay una barra que se adapta a la nariz.