Aislador citotóxico para ingredientes farmacéuticos activos

estérilde distribuciónde secado

API (principios activos farmacéuticos) es el ingrediente farmacéutico activo, es decir, el componente biológicamente activo de un producto farmacéutico (comprimido, cápsula, crema, inyectable) que produce los efectos deseados. Mientras que los HPAPI (ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia) son los ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia, es decir, las sustancias farmacológicamente activas que presentan actividad biológica a concentraciones extremadamente bajas, como una dosis terapéutica diaria <10 mg o un límite de exposición profesional (LEP) de <10 μg/m3 en una media ponderada en el tiempo de ocho horas. En los últimos años, la aparición de productos farmacéuticos intermedios activos altamente potentes (o HPAPI) ha exigido un replanteamiento de las operaciones de fabricación de productos farmacéuticos. Esta tendencia ha sido especialmente evidente en la investigación, el desarrollo y la producción de medicamentos contra el cáncer y, por lo tanto, ha requerido equipos especializados para la fabricación, la manipulación y el envasado. La producción y manipulación de HPAPI o productos tóxicos (en forma de gas, líquido o polvo) necesitan una separación completa del producto del medio ambiente para proteger a los operarios. La tecnología de aisladores garantiza la posibilidad de ejecutar operaciones confinadas con una protección total del producto (aplicación estéril) o del operario y el medio ambiente (aplicación tóxica). Los aisladores para la producción de HPAPI están disponibles para muchas aplicaciones: -Laboratorio -Síntesis -Filtración y secado -Carga de reactores de producción -Descarga de recipientes de proceso -Molienda y micronización piloto -Molienda y micronización de producción -Dispensación..