Aisladores para pruebas de esterilidad con protección del producto para pruebas de esterilidad en condiciones asépticas. Opcionalmente, se puede conectar una escotilla de desconexión rápida. La protección del producto se logra por medio de una barrera (caja aislante con puertos para guantes) entre el operador y el producto. El sistema de flujo de aire laminar, incl. control de presión positiva monitoreada, aumenta el nivel de seguridad del producto.
Los productos y el material se transfieren hacia el interior y hacia el exterior a través de un sistema de transferencia adecuado.
Los aisladores se descontaminan con vH2O2 (H2O2 vaporizado) antes de la prueba de esterilidad mediante el sistema integrado de biodescontaminación "FZ-BDS 12/60".
Todas las funciones relevantes para la seguridad se controlan electrónicamente de forma continua.
Detalles Técnicos
Aislador para pruebas de esterilidad STI4
-Carcasa de acero inoxidable completamente soldada en una construcción de una sola pared y conductos de aire de retorno con bordes radiales y esquinas redondeadas
-Plegado, controlado eléctricamente, panel frontal de vidrio de seguridad con resortes neumáticos, sellos neumáticos de presión controlada y puertos para guantes (material de los guantes: CSM)
-Bomba integrada para pruebas de esterilidad (tbd)
-Estanterías para el almacenamiento de consumibles
-Sistema de recirculación de flujo de aire laminar y control de presión positiva por medio de unidades de suministro y escape de aire
-Válvulas de mariposa herméticas a gases, accionadas eléctricamente en los lados de impulsión y de impulsión
-Sistema integrado de biodescontaminación'FZ-BDS 12/60' con vH2O2 inyectado directamente (DIS = sistema de inyección directa) debajo del distribuidor de membrana para un proceso de descontaminación eficaz y estable con tiempos de ciclo cortos
-Catalizadores integrados para el lavado después de la descontaminación con vH2O2 (no se requiere conexión al sistema de ventilación in situ)
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