Aislador citotóxico aséptico

de suelocon presión positivade acero inoxidable

Descripción del producto Aisladores con protección de producto como envolvente para procesos asépticos (llenado, carga/descarga de liofilizadores, etc.). La protección del producto se logra por medio de una barrera (caja aislante con puertos para guantes) entre el operador y el producto. El sistema de flujo de aire laminar, incluyendo control de presión monitoreado, aumenta el nivel de seguridad del producto Los productos y el material se transfieren hacia el interior y hacia el exterior a través de agujeros de ratón o de un sistema de transferencia adecuado Los aisladores se descontaminan con vH2O2 (H2O2 vaporizado) antes del llenado mediante el sistema integrado de biodescontaminación 'FZ-BDS 12/60'. Todas las funciones relevantes para la seguridad se controlan electrónicamente de forma continua. Detalles Técnicos -Carcasa de acero inoxidable completamente soldada en construcción de doble pared o conductos de aire de retorno con bordes radiales y esquinas redondeadas -Puertas de cristal de seguridad con control eléctrico con juntas neumáticas de presión controlada y conexiones para guantes (material de los guantes: CSM) -Estudio simulado grabado -Sistema de circulación de flujo de aire laminar y control de presión positiva por medio de unidades de suministro y escape de aire -Válvulas de mariposa herméticas a gases, accionadas eléctricamente en los lados de impulsión y de impulsión -Sistema integrado de biodescontaminación'FZ-BDS 12/60' con vH2O2 (DIS = sistema de inyección directa) inyectado directamente debajo del distribuidor de membrana para un proceso de descontaminación eficaz y estable con tiempos de ciclo cortos -Prueba automática de caída de presión o prueba de retención de presión -Tasa de rendimiento máximo: tbd -Iluminación LED -Integración de sistemas de transferencia -Sistema de control PLC integrado con panel táctil de 15 -Documentación técnica según la Directiva de Máquinas -Documentación de cualificación