Sistema de prueba de esterilidad
Se compone de dos partes: Un dispositivo de prueba de esterilidad, otro kits de prueba de esterilidad.
Para realizar pruebas de esterilidad en productos estériles. Puede trabajar con todo tipo de bote cerrado. Muchos tipos de productos estériles pueden ser probados con el sistema de prueba de esterilidad SM86, incluyendo:
◆ LVP(Parenteral de gran volumen) en botella de vidrio, botella de plástico, bolsa blanda, etc.
◆ Inyección en Ampolla y vial, y polvo liofilizado
polvo insoluble
Sirve para comprobar si la muestra de análisis contiene microorganismos. Los microorganismos presentes en la muestra son capturados en la membrana microporosa en el frasco cerrado por la acción de la presión peristáltica direccional del dispositivo de bomba SM86. Enjuague de la membrana para eliminar el ingrediente bacteriostático si se incluyen muestras. Se bombea el medio apropiado en cada bote por separado para promover el crecimiento de los organismos capturados. Los botes se incuban y se examina su contaminación de acuerdo con la farmacopea pertinente.
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