Aislador citotóxico aséptico

de llenadode piemodular

La manipulación de ingredientes altamente activos durante los procesos de llenado y envasado plantea exigencias especiales en cuanto a la protección de las personas y el medio ambiente. Al mismo tiempo, debe garantizarse que no entren impurezas en el producto final y que todos los procesos de producción se desarrollen sin problemas y con eficacia, desde la preparación hasta la limpieza. Un enfoque holístico, que tiene en cuenta todos los pasos del proceso y las interfaces, la "Evaluación de riesgos", convierte a Harro Höfliger en un especialista en el campo de los sistemas de contención y asépticos para una protección fiable del operador y/o del producto. Dependiendo de la aplicación y de los requisitos OEL (Occupational Exposure Limit), se utilizan conceptos de contención que cumplen con las GMP, desde una simple ventilación local controlada hasta aisladores. Harro Höfliger implementa sistemas que incluyen APE (Advanced Protection Enclosure), conceptos de alta contención como ABS (Advanced Barrier System) en versión aislante y RABS (Restricted Access Barrier System) para la protección aséptica del producto. - Enfoque integral con evaluación de riesgos individualizada - Experiencia en el campo de los límites OEL por debajo de 0,05 µg/m³ - Mediante estudios de maquetas, se optimizan la ergonomía de las máquinas y los procesos y se definen las posiciones de los sistemas de transferencia y los puertos para guantes. - Conceptos modulares personalizados y estandarizados - Buena capacidad de limpieza de los sistemas de barrera - Sistemas inteligentes para la transferencia de material dentro y fuera del sistema de barrera - Numerosas máquinas implementadas para procesos bajo atmósfera de gas inerte