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Descripción del producto
El dispositivo de prueba de fugas en bolsas Medipac es un dispositivo de sobremesa autónomo para la prueba automatizada de fugas en productos médicos y farmacéuticos envasados estériles o no estériles sellados en bolsas.
No obstante, también se puede utilizar en otros sectores en los que se deban comprobar envases.
Se utiliza tanto para muestras aleatorias como para comprobaciones del 100% en cantidades pequeñas y medianas, y mediante un software validado cumple los elevados requisitos de los equipos médicos.
Los soportes de piezas de prueba reemplazables y el cambio del programa de pruebas permiten utilizar el dispositivo para bolsas de diferentes formas y tamaños. Ejemplos de productos estériles típicamente envasados son medicamentos, implantes dentales o kits de sutura quirúrgica. Usuarios y fabricantes de tecnología médica y productos farmacéuticos.
Principio de funcionamiento
- La pieza de prueba se coloca manualmente en el dispositivo de prueba y se cubre con una solapa móvil o se desliza en un dispositivo de prueba.
- Dependiendo de la configuración, se pueden probar hasta seis piezas de prueba simultáneamente e independientemente unas de otras.
- A continuación, el espacio de prueba se sella con una tapa y se evacua.
- Una bolsa sellada se expande en el vacío, levanta la solapa una cantidad especificada y permanece durante un periodo de retención especificado de unos 5 segundos en esta posición o, según corresponda, activa un interruptor.
- Si la solapa o el interruptor no alcanzan la posición preprogramada, se detecta que la bolsa tiene fugas.
- Si la solapa baja durante el periodo de retención, entonces hay una pequeña fuga o, en su caso, sólo es hermética durante un corto periodo de tiempo y también se notifica como rechazada.
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