Análisis de referencia de estabilidad de proteínas para un ambiente regulado
El sistema MicroCal PEAQ-DSC automatizado ofrece un alto rendimiento, un análisis altamente sensible de estabilidad de proteínas con un bajo uso de muestras, en una plataforma automatizada e integrada para una mayor productividad. Todas las funciones de llenado y limpieza de celda están completamente automatizadas para una operación autónoma.
Los datos generados por el sistema MicroCal PEAQ-DSC automatizado entregan una orientación fundamental para el desarrollo biofarmacéutico en la ingeniería de proteínas, el desarrollo de la formulación (previa), el desarrollo de procesos, el control de los cambios en la fabricación y los estudios de biosimilitud y biocomparabilidad. La operación autónoma permite realizar pruebas durante 24 horas, mientras que el software agiliza el flujo de trabajo, facilita el análisis no subjetivo de los datos, la calificación del desempeño y el cumplimiento de las normas 21 CFR Part 11 y Annex 11. Asimismo, genera datos de alta integridad y aumenta la productividad en la investigación biofarmacéutica.
La calorimetría de barrido diferencial (DSC) es una potente herramienta de análisis para la caracterización de la estabilidad térmica de proteínas y otras biomoléculas. La técnica mide la entalpía (ΔH) y la temperatura (Tm) de las transiciones estructurales inducidas por calor de moléculas en solución. Esta información permite conocer en profundidad los factores que estabilizan o desestabilizan las proteínas, los ácidos nucleicos, los complejos micelares y otros sistemas macromoleculares.