El Epsilon 4, un espectrómetro de fluorescencia de rayos X de dispersión de energía (EDXRF), ofrece análisis elementales no destructivos de impurezas en ingredientes y excipientes farmacéuticos activos en línea con las recomendaciones de iICH Q3D, USP, USP y USP. Las aplicaciones que se han realizado tradicionalmente mediante ICP y AAS están ahora disponibles sin la necesidad de una preparación de muestras costosa y que consuma mucho tiempo.
Información general
Análisis preciso y frecuente
Para cumplir con los requisitos normativos como ICH Q3D y USP, Malvern Panalytical ofrece una serie de normas de calibración del sistema de preparación de celulosa para elementos tóxicos, residuos del catalizador o partículas de PGM. El soporte para los requisitos de validación e integridad de datos se proporciona a través de paquetes de IQ y OQ de sistema y el software de seguridad de datos mejorada para la autentificación del usuario y la auditoría del análisis (sección 11 de FDA 21 CFR). FingerPrint, una solución de identificación de material positiva, está disponible para el análisis de impurezas y la detección de posibles medicamentos falsificados.
A continuación, se muestran los valores agregados importantes que se pueden lograr con el Epsilon 4, con una inversión moderada única.
La potencia de XRF para mesas de trabajo
Si combina las tecnologías de excitación y detección más recientes con un diseño inteligente, el rendimiento analítico del Epsilon 4 se acerca más a los espectrómetros de piso más potentes.