La conminución o desaglomeración de los principios activos farmacéuticos (API) se denomina micronización y conlleva varias ventajas. El aumento de la superficie de las partículas causado por la conminución da lugar a una tasa de disolución y una biodisponibilidad de los agentes considerablemente mejores y, por tanto, los API actúan más rápidamente. Debido a la mayor biodisponibilidad, se requiere una menor cantidad de API, lo que a su vez conduce a un producto más rentable con menos riesgos y efectos secundarios para el paciente.
Basándose en una amplia experiencia en la producción de productos farmacéuticos que cumplen con las GMP, todos los tamaños de las máquinas NETZSCH DeltaVita®, desde las pequeñas máquinas de laboratorio hasta las de producción, destacan por las siguientes características específicas:
- Todas las partes húmedas del producto están diseñadas y fabricadas de acuerdo con las últimas normas GMP
- Los certificados de material, producción y calibración se suministran junto con la máquina
- Limpieza in situ (CIP) y esterilización in situ (SIP) opcionales
- Todas las superficies que mojan indirectamente el producto son de acero inoxidable
- Registro de datos y gestión de la formulación opcionales
- Gestión del operador con protección por contraseña para diferentes niveles de seguridad
- Los molinos de laboratorio pueden utilizarse con tamaños de cámara de molienda variables
- Están disponibles varios materiales como NETZSCH-Ceram Z, acero inoxidable 316 o diseños de cámaras de molienda de nylon
- Soporte de la máquina a prueba de salpicaduras
- Documentación completa de pruebas y calificación, FAT, IQ, OQ, validación de procesos
- Formación y seminarios
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