Al diseñar estas máquinas, nos ponemos en su posición e incluimos todas las características que le permitan asegurar la confianza de cualquier interventor del FDA. ¡Al hacer eso, podemos producir las máquinas robustas y confiables que asegurarán la seguridad de todo el en cuestión, hasta el paciente importantísimo!
Estas máquinas se construyen a los estándares más de alta calidad e incluyen todo que se requiera para la aceptación de la fábrica y del sitio. El proceso y la estandardización comprensivos nos ayuda a proporcionar la documentación funcional, del diseño y del software de la especificación tan eficiente como sea posible. Podemos también ayudar con el índice de inteligencia, OQ y PQ.
Las máquinas del implante de los aparatos médicos incluyen:
FPC - Máquinas penetrantes automáticas de las inspecciones que son fluorescentes
IPC - En-proceso/máquinas entre procesos de la limpieza
FCP - Final las máquinas limpie y de la estabilización (ácido nítrico o cítrico)
Otras opciones pueden incluir:
Dosificación automática del producto químico
Ciclo automático del dren y del terraplén
Energía ultrasónica variable
Oscilación variable de la cesta de la velocidad
Control de procesos operativos completo con de adquisición de datos:
Conductividad
Flujo de la filtración
Energía ultrasónica
Perfiles de temperatura
Tiempo en etapa
Presencia de oscilación
Seguimiento de la clave de barras
Seguridad del documento de la encaminamiento
Carga/cerradura del sitio limpio
Filtración del aire de HEPA
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