Software de gestión de control de acceso y de seguridad Syngistix

de análisisde base de datosde trazabilidad

Syngistix™ for AA Enhanced Security™ Software es una extensión de Syngistix for AA Software para espectrómetros de absorción atómica PinAAcle™, ofreciendo capacidades adicionales necesarias para laboratorios altamente regulados, como los que necesitan cumplir con la normativa 21 CFR Parte 11 de la FDA de EE.UU.. El software Syngistix for AA Enhanced Security (versión 4.0 o superior) proporciona la funcionalidad necesaria para cumplir completamente con los requisitos técnicos de la normativa 21 CFR Parte 11. Las características clave incluyen: pista de auditoría segura, control de acceso protegido por contraseña, permisos de usuario multinivel, firmas electrónicas, integridad de datos y estructura de archivos de base de datos. Y no sólo el software Syngistix for AA Enhanced Security proporciona la funcionalidad requerida para ayudar en el cumplimiento de 21 CFR Parte 11, sino que lo hace de forma sencilla: Los administradores definen usuarios y grupos, configuran permisos, firmas electrónicas y ajustes de seguridad, y mucho más en Configuración de usuario, una sencilla pero potente aplicación fuera del entorno operativo principal de Syngistix. Una vez que los permisos de usuario y los parámetros de firma electrónica están configurados y las muestras están listas, el operador puede realizar análisis dentro de las limitaciones definidas por el Administrador en la Configuración de Usuario, garantizando la trazabilidad con una pista de auditoría segura y la integridad de los datos. Una vez finalizado el análisis, los datos pueden revisarse y aprobarse/rechazarse rápidamente a través de ES Tools: esta interfaz de panel de control permite revisar rápida y fácilmente los datos, los métodos, el registro de auditoría, los registros de eventos y los cambios en los archivos. La versión 4.0 del software Syngistix for AA Enhanced Security proporciona a los laboratorios regulados herramientas potentes pero fáciles de usar para cumplir los requisitos técnicos de la norma 21 CFR Parte 11