Sistema de supervisión para sala blanca AMI 121

del medio ambiente

Pruebas de integridad para envases farmacéuticos de alta exigencia y dispositivos sellados avanzados Espectroscopia de emisión óptica para pruebas de alta sensibilidad El AMI de vacío de Pfeiffer, con su espectroscopia de emisión óptica es perfectamente adecuado para aplicaciones farmacéuticas. Especialmente la estabilidad de la integridad del empaque primario para asegurar la esterilidad y para proteger los productos farmacéuticos contra el ingreso de microbiología, oxígeno o humedad es muy crítica. El método patentado no requiere ningún gas trazador específico. En su lugar, la mezcla de gases presente en el espacio de la cabeza del envase se utiliza para realizar pruebas de alta sensibilidad en un amplio rango de detección. El método de prueba es aplicable a diferentes tipos de envases como ampollas, bolsas, viales y botellas de plástico y también puede utilizarse para probar dispositivos sellados como cajas de baterías. Puntos fuertes Gracias a su gran rango de detección, el AMI puede reemplazar la prueba de fuga de helio y la prueba de fuga gruesa con un solo sistema. Proporciona un resultado determinante e independiente del usuario y también permite la cuantificación del resultado de la prueba de fugas. Por lo tanto, la validación de la calibración se basa en fugas calibradas certificadas y ofrece una alta fiabilidad y precisión según la norma USP 1207.1.