La espectroscopia NIR-SRS (espectroscopia espacialmente resuelta) multipunto más sofisticada está integrada para permitir la predicción de las fracciones de API (principios activos farmacéuticos) en la formulación de los comprimidos. Una estrecha y sólida colaboración entre ingenieros, centros de investigación y universidades ha contribuido a lograr mediciones de contenido extremadamente precisas. La versátil unidad transportable está pensada para funcionar como un PAT no [
Principales ventajas
- Caja de herramientas PAT y de desarrollo de procesos extremadamente versátil
- Recogida rápida y sencilla de espectros para quimiometría
- Ayuda para el estudio de estabilidad de procesos, pruebas de lotes clínicos o validación de nuevos procesos
- Fácil de usar gracias a la guía de software conforme a la norma 21 Parte 11
- Fácil limpieza, validación y calibración
El NIR-SRS (espectroscopia espacialmente resuelta) multipunto más sofisticado está integrado para permitir la predicción de las fracciones de API (principios activos farmacéuticos) en la formulación de los comprimidos.
Una estrecha y estrecha colaboración entre ingenieros, centros de investigación y universidades ha contribuido a lograr mediciones de contenido extremadamente precisas.
La versátil unidad transportable está pensada para funcionar como una herramienta PAT no destructiva para una valiosa comprensión del proceso:
- off-line: Actividades de I+D, desarrollo de procesos, conocimiento de procesos para escalado, estudios de estabilidad de procesos, recogida rápida y sencilla de espectros para quimiometría, pruebas de lotes clínicos, comprobación de la calidad global de lotes para CMO, detección y clasificación de productos falsificados, recuperación de lotes,..
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