Preparador de medio PT-DDS4

La desgasificación o "desaireación" de los medios, el precalentamiento a una temperatura de 37°C y la dosificación gravimétrica absolutamente precisa de acuerdo con las recomendaciones y exigencias de las autoridades de la FDA de EE.UU. para las pruebas de disolución son estándar para el sistema de preparación y desgasificación de medios PT-DDS4 de Pharma Test. Por lo general, se recomienda la desaireación para evitar la formación de burbujas en la superficie de la forma farmacéutica, que pueden causar una variación en las velocidades de disolución activa, en virtud del oscurecimiento de la superficie. Procedimiento de ensayo La desaireación efectiva del medio es uno de los requisitos más importantes para el éxito de una prueba de disolución de comprimidos. Las tabletas estándar de referencia USP (RST) para las pruebas PVT en particular, reaccionan muy sensiblemente a medios inefectivamente desaireados. A menudo, la prueba no alcanza los resultados requeridos para la liberación, incluso si todos los parámetros técnicos del baño de disolución en uso se han comprobado y superado las pruebas. Las técnicas que utiliza el PT-DDS4 ofrecen una forma segura y eficaz de desairear los medios de oxígeno (O²) no disuelto. El medio preparado (tampón) se introduce mediante vacío o manualmente en el depósito de almacenamiento y calentamiento del instrumento. Mientras el medio se calienta, circula constantemente al vacío dentro del tanque. Debido a esta forma de operar, el PT-DDS4 proporciona medios totalmente desaireados y precalentados listos para ser dispensados en los recipientes de disolución USP. Por lo tanto, otra gran ventaja de la preparación del medio de este modo es el tiempo que se ahorra durante la puesta en marcha de las siguientes series de disolución, porque el medio ya está a la temperatura de prueba requerida de 37°C.