El PTB-M es un instrumento manual de comprobación de la dureza de los comprimidos. El instrumento se fabrica cumpliendo estrictamente la farmacopea EP y USP. El PTB-M es muy fácil de usar. Basta con colocar la muestra en la plataforma de ensayo y girar el mando manualmente. La mandíbula se moverá y se aplicará fuerza a la muestra. La fuerza se controla electrónicamente y se muestra en el momento de la rotura.
Procedimiento de ensayo
El valor de dureza se muestra en la pantalla LED de cuatro dígitos en Newton (N), Kilopond (Kp), StrongCobb (Sc) o Libras (Lb). Las unidades pueden cambiarse pulsando un botón del panel de control del instrumento. El instrumento funciona con pilas. También puede utilizarse un adaptador de corriente, que se incluye en el volumen de suministro estándar. Los resultados pueden documentarse conectando una impresora de informes PT-RP80 al puerto de impresora serie del PTB-M.
Calibración y validación
Utilizando el juego de pesas certificado PTB-CAL15, la calibración del PTB-M puede realizarse in situ y sólo requiere unos minutos. La actual Farmacopea USP exige que el sensor de fuerza de un instrumento de ensayo de dureza de comprimidos se calibre periódicamente en todo el rango de medición (o en el rango utilizado para medir muestras) con una precisión de 1N. Todos los durómetros de pastillas Pharma Test pueden calibrarse estáticamente en todo el rango de medición mediante el uso de diferentes contrapesos trazables.
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