Aparato de pruebas de disgregación PT-ODF

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Las películas bucodispersables (ODF) son una nueva forma farmacéutica. Desde 2012, están monografiadas en la Farmacopea Europea (Ph.Eur. 7.4). A pesar de que hay varios productos de película disponibles en el mercado, no se ha definido ningún método de ensayo específico para caracterizar esta forma de dosificación. La cesta de prueba PT-ODF para los instrumentos de prueba de desintegración de comprimidos PTZ AUTO EZ cubre este vacío al ofrecer un dispositivo sencillo y asequible para probar de forma fiable los tiempos de desintegración de las películas. La cesta PT-ODF puede utilizarse con cualquier instrumento Pharma Test PTZ AUTO EZ existente sin necesidad de realizar ninguna modificación. Se acopla directamente a las cestas de prueba electrónicas PT-MKT. También está disponible una versión de tres posiciones para películas más grandes. Para ello se necesita una cesta PT-MKT33 de tres posiciones. Las películas se sujetan mediante abrazaderas. Pequeñas pesas se fijan a las películas y caen una vez que la película se ha desintegrado. El PT-ODF conectado a la cesta de desintegración se mueve hacia arriba y hacia abajo en el medio de prueba (agua desmineralizada, a 37±0,5 °C) en el recipiente de prueba dentro del instrumento de prueba de desintegración PTZ AUTO EZ. Una vez que las películas comienzan a desintegrarse (por ejemplo, disolviéndose, hinchándose, rasgándose), finalmente ya no pueden sostener el peso recortado. El hundimiento del peso hasta el fondo del vaso de ensayo indica el punto final, que se detecta automáticamente mediante un mecanismo de contacto electrónico. Las pesas golpean el tamiz metálico dividido de la cesta PT-MKT y cierran un circuito eléctrico. El aparato lo detecta y registra automáticamente el tiempo de desintegración. La imagen de la izquierda muestra las pesas sobre los tamices divididos de una cesta PT-MKT.