MODELO :
Las series Labo y Pilote de la gama BioCellTM constituyen una nueva generación de biorreactores esterilizables in situ, diseñados para los estudios de optimización, puesta a escala y producción en entorno GMP. Estos equipos, totalmente configurables en función de sus necesidades, son adecuados para todo tipo de cultivos de células animales y vegetales, en suspensión o adherentes sobre microportadores, en modo batch, Fed-Batch y perfusión (con los accesorios adecuados).
SOLICITUD :
- Beneficios para el usuario -
• diseño modular y compacto con unidades premontadas y precableadas que facilitan la instalación, la evolutividad y el mantenimiento
• dispositivo de agitación con hélices patentadas HTPG4TM, que garantiza un rendimiento óptimo de mezcla y de oxigenación y una viabilidad total de las células (cizallamiento mínimo)
• sistema de control NeptuneTM dotado con una interfaz de fácil utilización e intuitiva y módulos de optimización de procesos (Módulos de Perfil, Cálculo y Estrategia)
• estructura de tipo microautómata, que confiere consistencia y fiabilidad al conjunto
• programas desarrollados a partir de plataformas estándar del mercado (LabWindows, iFix, InTouch) no propietarias, que respetan las exigencias de la CFR 21 PART 11 y del GAMP 5
• posibilidad de supervisión a distancia de 1 a 8 equipos y de telemantenimiento a través de la red EthernetTM
• ensayos y documentación adicionales opcionales para entorno GLP / GMP (FS, HDS, SDS, Protocolos FAT / SAT), soporte para la cualificación de los equipos.
DESCRIPCIÓN :
Gama de biorreactores esterilizables in situ laboratorio / piloto.