El MSR™ MicroSphere Refiner es un equipo cGMP que permite a los desarrolladores y fabricantes de medicamentos completar una amplia gama de procesos asépticos con sus microesferas a varias escalas. Se trata de una solución única que se ha desarrollado y perfeccionado durante décadas siguiendo un enfoque de calidad por diseño (QbD), teniendo en cuenta las características de las microesferas y el comportamiento del proceso.
Debido a sus características y propiedades, las microesferas poliméricas han sido tradicionalmente conocidas por ser difíciles de procesar para los fabricantes - especialmente a medida que el tamaño del lote aumenta gradualmente como parte del desarrollo del producto de microesferas. Las características únicas del MSR™ MicroSphere Refiner se desarrollaron analizando estos retos sistémicos de la industria y desarrollando una mejor comprensión de los procesos de microesferas con los usuarios finales directamente sobre el terreno.
El MSR™ MicroSphere Refiner es un equipo de Buenas Prácticas de Fabricación Actuales (cGMP) que permite a los fabricantes de medicamentos completar una amplia gama de procesos asépticos con sus microesferas a varias escalas. Naturalmente, maximiza la recuperación del producto, la repetibilidad de los lotes y la flexibilidad de la producción, ya que es capaz de completar los siguientes procesos en un único sistema:
Clasificación/filtración/desaguado de microesferas
Lavado de microesferas
Secado de microesferas, incluida la liofilización
Muestreo de microesferas
Descarga/recuperación de microesferas
Reproducibilidad de lotes: con sólo pulsar un botón
El MSR™ MicroSphere Refiner es un sistema totalmente automatizado diseñado para eliminar la manipulación manual del producto por parte de los operarios durante toda la producción.
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