Filtro secador de microesferas LabMSR™

de malla sinterizadaa presiónde vacío

El sistema LabMSR™ es un equipo de BPL que se ha desarrollado para permitir a los fabricantes mundiales de fármacos reproducir en general, a escala de I+D, algunas de las ventajas de proceso de los refinadores de microesferas (MSR™) de producción a escala completa de PSL. Debido a sus características y propiedades, las microesferas poliméricas han sido tradicionalmente conocidas por ser difíciles de procesar para los fabricantes - especialmente a medida que el tamaño del lote aumenta gradualmente como parte del desarrollo del producto de microesferas. Las características únicas de nuestro LabMSR™ se desarrollaron siguiendo un enfoque de calidad por diseño (QbD), teniendo en cuenta las características de las microesferas y el comportamiento del proceso. El objetivo del LabMSR™ es proporcionar al personal de I+D una herramienta innovadora que les permita completar actividades fiables de escalado de productos y perfeccionar sus parámetros de proceso mientras se encuentran en un entorno de laboratorio. El LabMSR™ permitirá a sus usuarios finales reproducir los siguientes procesos, en particular: Clasificación/filtración/deshidratación de microesferas) Lavado de microesferas Secado de microesferas, incluida la liofilización Descarga/recuperación de microesferas Puesta en piloto automático de su ampliación El desarrollo de formulaciones complejas de medicamentos, como los sistemas de administración de microesferas, ha sido tradicionalmente un reto para la mayoría de los fabricantes de medicamentos, grandes o pequeños. Garantizar que la tecnología de proceso elegida en la fase de I+D o piloto sea totalmente escalable a lotes de producción más grandes es crucial. Descubrir demasiado tarde que un proceso de microesferas no es escalable puede tener consecuencias devastadoras y costar millones de dólares a los fabricantes de medicamentos.