Unidad de purificación de agua compacta GENESYS PW

Los sistemas de agua purificada de Puretech Genesys están diseñados y construidos para producir agua purificada y altamente purificada cumpliendo plenamente las directrices cGMP según los requisitos de la FDA y la EMEA, EP, JP y USP. Las prácticas de ingeniería y fabricación siguen los procedimientos de la norma ISO 9001, los criterios de ASME BPE, las directrices GAMP, etc. El diseño y la construcción cumplen los reglamentos y códigos más estrictos de Europa, EE.UU. y otros países en materia de recipientes de seguridad y a presión. Para asegurar que el equipo cumple con sus requisitos, trabajamos en colaboración con usted, un equipo dedicado sigue su pedido como un proyecto único. Desarrollamos planes de calidad específicos (DQ, IQ y OQ) y realizamos pruebas de aceptación en fábrica (FAT) para garantizar el rendimiento y la calidad. El agua purificada se utiliza como excipiente en la preparación de productos no estériles y como material de partida en la preparación de agua para inyección y vapor puro. También se utiliza para el enjuague y en la preparación de soluciones de limpieza. El agua altamente purificada se utiliza en la preparación de productos medicinales en los que es necesario controlar las endotoxinas bacterianas, excepto cuando se requiere agua para inyección. El agua pretratada (ablandada) pasa a través de una carcasa de filtro (normalmente de 5 µm) y se analiza el cloro libre antes de entrar en el tanque de alimentación de ósmosis inversa. El agua filtrada entra entonces en el tanque de almacenamiento de acero inoxidable; si el tanque está lleno, el agua ablandada se devuelve al tanque de agua bruta para garantizar un movimiento constante que minimice el riesgo de proliferación bacteriana. A continuación, el agua ablandada se bombea a alta presión mediante una bomba centrífuga multietapa de acero inoxidable, a través de las membranas de ósmosis inversa.