Unidad de purificación de agua para laboratorio ASEPSYS PW

Los sistemas ASEPSYS están diseñados y construidos para producir agua purificada cumpliendo plenamente las directrices cGMP según los requisitos de la FDA y la EMEA, EP, JP y USP para aplicaciones farmacéuticas, de laboratorio y médicas. El agua purificada se utiliza como excipiente en la preparación de productos no estériles y como material de partida en la preparación de agua para inyección y vapor puro. También se utiliza para el enjuague y en la preparación de soluciones de limpieza. El agua purificada se utiliza en la preparación de medicamentos en los que es necesario controlar las endotoxinas bacterianas, excepto cuando se requiere agua para inyección. Las prácticas de ingeniería y fabricación siguen los procedimientos de la norma ISO 9001, los criterios de la ASME BPE, las directrices GAMP, etc. El diseño y la construcción cumplen los reglamentos y códigos más estrictos de Europa, Estados Unidos y otros países en materia de recipientes de seguridad y presión. Para asegurar que el equipo cumple con sus requisitos, trabajamos en colaboración con usted, un equipo dedicado sigue su pedido como un proyecto único. Desarrollamos planes de calidad específicos (DQ, IQ y OQ) y realizamos pruebas de aceptación en fábrica (FAT) para garantizar el rendimiento y la calidad.