El Sepha Multi-Q es un sistema de pruebas de integridad de cierres de envases no destructivo, determinista y multifuncional diseñado para detectar fugas en envases no porosos, rígidos o flexibles.
La unidad a escala de laboratorio ocupa poco espacio y ofrece la flexibilidad necesaria para probar distintos tipos de envases mediante el uso de utillaje y métodos de prueba intercambiables, incluidos el vacío y el decaimiento por presión. El utillaje puede cambiarse fácilmente y las recetas pertinentes para el accesorio seleccionado estarán disponibles para empezar las pruebas inmediatamente.
El Sepha Multi-Q ofrece métodos CCIT no destructivos y deterministas en línea con las directrices ASTM y USP 1207 para probar viales llenos de líquido y liofilizados, frascos llenos, ampollas llenas de líquido, jeringas precargadas, BFS y otros contenedores y dispositivos médicos. Utilizando métodos de vacío y caída de presión, el sistema ofrece una solución de control de calidad fiable y determinista adecuada para diferentes tipos y contenidos de envases.
Los métodos de ensayo compatibles con el Multi-Q son:
- Decaimiento en vacío
Utiliza el método de ensayo ASTM F2338-09 para probar viales, ampollas, frascos, jeringas precargadas, cierres soplados, dispositivos médicos y bandejas. El dispositivo de prueba de fugas determinista y no destructivo puede identificar fugas y fugas de canal de tan solo 5 µm (en función del tipo y el contenido del envase) y ofrece un resultado de correcto/incorrecto en tan solo 10 segundos.
Las aplicaciones parenterales que tienen un Límite Máximo de Fugas Admisible (MALL) inferior suelen requerir un mayor nivel de sensibilidad. El Multi-Q HD ha sido desarrollado para alcanzar esta sensibilidad, permitiendo la detección ultrasensible de defectos micrométricos de tan sólo 1µm (dependiendo del tipo y contenido del envase).
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