Detector de microfugas de vacío Multi-Q HD

con pantalla integradapara embalaje

El Sepha Multi-Q HD es un sistema de pruebas de integridad del cierre de envases (CCI) no destructivo, determinista y fiable desarrollado para detectar fugas de hasta 1 micra en envases parenterales. Las pruebas de CCI son fundamentales para las aplicaciones parenterales, ya que a menudo contienen fármacos que tienen una vida útil corta y son muy sensibles al oxígeno o la humedad; incluso el defecto más pequeño puede afectar a la esterilidad y la eficacia del fármaco. Como el contenido se inyecta directamente en el tejido o el torrente sanguíneo, cualquier envase en mal estado puede poner en peligro la seguridad del paciente. Estas aplicaciones suelen tener un Límite Máximo de Fuga Admisible (LMAF) más bajo y requieren un mayor nivel de sensibilidad para demostrar la CCI. El Multi-Q HD se ha desarrollado para alcanzar esta sensibilidad y ofrece una solución fiable de hasta 1 micra*. El Multi-Q HD de Sepha utiliza la descomposición al vacío según el método de ensayo estándar ASTM F2338-09, el consenso reconocido por la FDA para la detección no destructiva de fugas en envases mediante descomposición al vacío. El método está en consonancia con las nuevas directrices de la USP 1207, que prefiere métodos deterministas y objetivos que proporcionen resultados fiables y repetibles. La prueba de descomposición al vacío es un método CCIT no destructivo, determinista, sensible y fiable de probada eficacia para identificar fugas en envases farmacéuticos. La avanzada tecnología de sensores recientemente desarrollada permite al Multi-Q HD detectar defectos de hasta 1 micra*. La tecnología ultrasensible tiene una relación señal/ruido mejorada que puede captar el más mínimo aumento de la presión para detectar incluso los agujeros de micras más pequeños. El sensor está situado en el punto de medición, lo que proporciona una respuesta más rápida y resultados más sensibles.