“Agrega el sistema de análisis de la agregación de Sizer” permite la evaluación cuantitativa de las cantidades de la partícula en la gama del SVP como concentración (unidad: μg/mL).
Las agregaciones de biopharmaceuticals se pueden categorizar en 3 gamas: IVP (partícula invisible), SVP (partícula Sub-visible), y VP (partícula visible), según su tamaño de partícula.
Hasta ahora, ningún analizador del tamaño de partícula podía cubrir la gama del SVP con una sola medida. Por lo tanto, los métodos múltiples tuvieron que ser utilizados. Los agregados Sizer cubren totalmente la gama del SVP.
* los agregados Sizer se han desarrollado sobre la base “del método de la difracción del laser”.
Calibración de la concentración (unidad: μg/mL) se basa en resultados de las medidas de las partículas estándar de PSL (látex del poliestireno).
---