Cromatógrafo de líquida LC series

de laboratorioUV

Si un HPLC o LC-MS/MS de uso exclusivo en investigación (RUO) se utiliza con fines de diagnóstico, puede convertirse en un dispositivo interno de conformidad con el artículo 5, apartado 5, del IVDR. Sin embargo, el trabajo necesario para cumplir los requisitos del artículo 5(5) es enorme. Por lo tanto, recomendamos la introducción de productos IVDR de clase A para HPLC y LC-MS/MS para reducir la carga de trabajo. Shimadzu ya ha lanzado dispositivos IVDR de clase A para HPLC (LC-40 CL) y LC-MS/MS (LCMS-8045/8050/8060/8060NX CL) en 2022. HPLC IVDR clase A está disponible sin MS. Cada unidad (bomba, automuestreador, horno, válvula y detector (UV)) es IVDR clase A, por lo que la combinación puede personalizarse. Para LC-MS/MS, las series pueden seleccionarse en función de la sensibilidad requerida. Shimadzu también lanzó un dispositivo IVDR Clase A, el CLAM-2040 CL, un módulo de preparación de muestras totalmente automatizado para LC-MS/MS de Shimadzu que permite un flujo de trabajo sin fisuras desde el laborioso pretratamiento hasta la LC-MS/MS totalmente automatizada. El CLAM-2040 CL no sólo es transparente, sino también flexible. Dependiendo de la aplicación, se puede elegir un LC-MS/MS que cumpla la normativa IVDR de clase A para combinarlo con el CLAM-2040 CL. El diseño también permite la conexión a LIS (Laboratory Information System) y LAS (Laboratory Automation System), lo que posibilita una amplia gama de pruebas y mejoras del flujo de trabajo mediante LC-MS/MS. Se espera que este dispositivo DIV, en combinación con el kit DIV disponible comercialmente, libere al usuario de la enorme cantidad de trabajo necesario para cumplir los requisitos del artículo 5(5) del IVDR. Sólo sigue siendo necesaria la validación por combinación. Estos instrumentos sólo están disponibles en el mercado de destino en el que se acepta el procedimiento de evaluación de la conformidad del producto (CE IVDR).