Nuestras soluciones de llenado-acabado de confianza se construyen con cuidado para llevar su producto al mercado, de forma segura y rápida. La SP i-Dositecno SY Flex-Line™ agiliza el llenado-acabado de su producción, sin importar el espacio, el presupuesto o los requisitos normativos, todo ello con la misma gran calidad que usted espera de SP
- Llena hasta 21.000 unidades por hora (uph)
- Preparada para sala limpia
- Cumple totalmente con la normativa: software integrado que cumple con la norma 21 CFR Parte 11 y paquetes de validación IQ/OQ disponibles
Encontrar la solución de llenado-acabado de producción adecuada para sus necesidades exactas puede ser una tarea larga y complicada. Si necesita flexibilidad para llenar productos en recipientes con diferentes sistemas de cierre, ¡este es el lugar adecuado! SP i-Dositecno SY Flex-Line™ se adapta a su espacio con una interrupción mínima gracias a una capacidad única de montaje en la pared, lo que le permite acceder a los componentes clave al tiempo que minimiza el espacio ocupado. Y con características de alto rendimiento, como la robótica Stäubli, puede estar seguro de que obtendrá esterilidad, precisión, calidad y velocidad, tanto si llena microviales como viales preesterilizados, jeringas o cartuchos.
Diseñados con acero inoxidable de primera calidad para garantizar la longevidad, los sistemas SP i-Dositecno SY Flex-Line™ incluyen:
- Cumplimiento de cGMP, Anexo 1, 21 CFR Parte 11 y GAMP5
- Procesamiento de componentes listos para el uso (RTU): viales, jeringas y cartuchos - con sus respectivas piezas de cambio
- Transporte robotizado servoaccionado de envases y boquillas de llenado
- Robot Stäubli Stericlean para cumplir los requisitos más estrictos de descontaminación con peróxido de hidrógeno
- Disponible con pick and place para tapones, puntas y tapones
- Disponible con dos, cinco, seis o diez boquillas de llenado
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