El liofilizador de I+D y desarrollo de procesos Hull LyoStar 4.0 está diseñado y construido para acelerar la comercialización de sus productos biológicos, con importantes avances en la ingeniería de liofilización. Basado en un liofilizador de producción a gran escala, el Hull LyoStar 4.0 es un liofilizador a escala piloto que ofrece un mapeo superior y una rápida congelación para una precisión y fiabilidad del proceso inigualables.
El conjunto de tecnologías Line of Sight™ de SP, que incluye un avanzado conjunto de herramientas de tecnología analítica de procesos (PAT), le ayuda a superar los retos críticos de la liofilización durante el desarrollo, la ampliación y la fabricación de un producto biológico.
Estas tecnologías incluyen:
Sensores TDLAS LyoFlux® para la medición del flujo másico de vapor
Tecnología de liofilización AutoMTM/SMART™, una herramienta de optimización del ciclo de secado primario
Tecnología de nucleación ControLyo® que proporciona un control preciso del punto de congelación
Sensores inalámbricos Tempris® para la medición de la temperatura del producto en tiempo real
Ejemplos de aplicación
- Desarrollo de formulaciones y estudios de estabilidad
- Optimización del ciclo y ampliación
- Liofilización del producto con disolventes orgánicos añadidos al agua
- Investigación y desarrollo en laboratorio Liofilización
- Kits de diagnóstico
- Placas de 96 pocillos
- Frascos y viales de suero
Características y ventajas
- Llegue antes al mercado: el sofisticado conjunto de instrumentos, el desarrollo avanzado de ciclos y las funciones de optimización reducen el tiempo de desarrollo de los ciclos y conservan la valiosa API
- Nunca se está demasiado informado: LyoStar 4.0 proporciona más información sobre el producto y el proceso, como la resistencia de la capa seca, el flujo de calor, la transferencia de masa y el impacto de los distintos protocolos de congelación en la resistencia de la torta
---