El liofilizador SP Hull LyoStar 4.0 para I+D y desarrollo de procesos está diseñado y construido para acelerar la comercialización de sus productos biológicos, con importantes avances en la ingeniería de liofilización. Basado en un liofilizador de producción a escala completa para apoyar una rápida ampliación, el SP Hull LyoStar 4.0 es un liofilizador a escala piloto que ofrece un mapeo de estante superior y una rápida congelación de estante para una precisión y fiabilidad de proceso inigualables.
Incluyendo un conjunto de herramientas de tecnología analítica de procesos (PAT) de última generación, el conjunto de tecnologías Line of Sight™ de SP le ayuda a superar los retos críticos de la liofilización durante el desarrollo, el escalado y la fabricación de un producto biológico. Estas tecnologías incluyen
- Sensores LyoFlux® TDLAS para la medición del flujo de masa de vapor
- Tecnología de liofilización AutoMTM/SMART™, una herramienta de optimización del ciclo de secado primario
- Tecnología de nucleación ControLyo® que proporciona un control preciso del punto de congelación
- Sensores inalámbricos Tempris ® para la medición de la temperatura del producto en tiempo real
Características y ventajas
- Llegue al mercado más rápido: el sofisticado conjunto de instrumentos y las funciones avanzadas de desarrollo y optimización de ciclos reducen el tiempo de desarrollo de los mismos y conservan el valioso API
- Nunca se está demasiado informado - LyoStar 4.0 proporciona más información sobre el producto y el proceso, como la resistencia de la capa seca, el flujo de calor, la transferencia de masa y el impacto de los diferentes protocolos de congelación en la resistencia de la torta
- Fácilmente escalable: las tecnologías de liofilización avanzadas, fiables y escalables, junto con las herramientas de tecnología analítica de procesos (PAT), permiten un escalado sin problemas desde el desarrollo del proceso hasta la fabricación
- Integrable en salas limpias o aisladores - con software opcional compatible con la norma 21 CFR Parte 11
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