Cuando se trata de la fabricación de productos biofarmacéuticos, el proceso de llenado y acabado puede ser todo un reto, ya que cualquier error puede dar lugar a problemas de seguridad, fallos de producción y pérdida de producto. En SP, entendemos que la esterilidad, la precisión, la velocidad y el cumplimiento son fundamentales. Por eso ofrecemos soluciones de llenado-acabado fiables y de alta calidad que se integran fácilmente y cumplen con las expectativas de las cGMP, el Anexo 1 y las agencias reguladoras como la FDA.
Nuestros sistemas de llenado-acabado ofrecen una completa versatilidad, incluyendo el llenado de líquidos o polvos en viales a granel o listos para usar (RTU) y cubriendo múltiples tipos de cierre de envases para diferentes formas de dosificación de productos. Nuestros clientes se benefician de una precisión y repetibilidad superiores a lo largo de todo el lote, ya sea con un muestreo estadístico o con un control de peso en proceso (IPC) 100% no destructivo, con una reducción mínima de las velocidades de procesamiento.
El SP i-Dositecno BI o el MI Micro-Line™ le tienen cubierto
SP i-Dositecno BI Micro-Line™ - Equipo de llenado, taponado y taponado rotativo con un diseño sencillo de accionamiento mecánico que puede llenar hasta 50 upm
SP i-Dositecno MI Micro-Line™ - Equipo rotativo de llenado y tapado con un diseño inteligente controlado por movimiento servo para un funcionamiento más suave. Capaz de procesar a velocidades de hasta 200 upm
Todos los sistemas SP i-Dositecno BI o MI Micro-Line™ están diseñados para satisfacer sus necesidades
- Construido según las cGMP y conforme a las GAMP5
- Procesan fácilmente múltiples formatos de viales gracias a las piezas de cambio de polioximetileno (POMc) de alta calidad para un cambio rápido
- Sistema de dosificación aséptica de líquidos mediante bomba peristáltica o pistón rotativo de cerámica / SS, microdosificación y llenado de polvos sólidos mediante microagujero para una exactitud y precisión excepcionales
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