La SP i-Dositecno RF Flex-Line™ se basa en años de experiencia en el llenado y el acabado, por lo que usted obtiene el socio perfecto para su flujo de trabajo de llenado y acabado de producción, ayudándole a comercializar más rápidamente. La innovadora robótica de Stäubli permite el transporte y el llenado preciso y consistente de jeringas, cartuchos, microviales y viales en cubetas estériles, limpias y listas para el llenado (SCF), todo ello cumpliendo con los requisitos normativos más estrictos
- Llena hasta 4.000 unidades por hora (uph)
- Preparado para sala limpia
- Cumplimiento total: software integrado y paquetes de validación IQ/OQ que cumplen con la norma 21 CFR Parte 11
Si necesita una solución de llenado-acabado de producción que ofrezca la flexibilidad de llenar componentes con diferentes sistemas de cierre de envases, ¡ha llegado al lugar adecuado! SP i-Dositecno RF Flex-Line se adapta a su configuración exacta y, al poder montarse en la pared, ocupa un espacio mínimo y le permite acceder fácilmente a los componentes clave. Tanto si llena microviales, viales preesterilizados, jeringas o cartuchos, tenga la seguridad de que obtendrá esterilidad, precisión y rapidez.
Diseñados con acero inoxidable de primera calidad para garantizar la longevidad, los sistemas SP i-Dositecno RF Flex-Line cuentan con:
⦁ Construido según las cGMP y conforme al Anexo 1, 21 CFR Parte 11 y GAMP5
⦁ Procesan componentes listos para usar (RTU): viales, jeringas, cartuchos, microviales con sus respectivas piezas de cambio
⦁ Sistema de dosificación aséptica mediante bomba peristáltica de pistón rotativo de cerámica/acero inoxidable, sinfín de microdosificación para una exactitud y precisión excepcionales
⦁ El robot Stäubli Stericlean cumple los requisitos más estrictos para la descontaminación con peróxido de hidrógeno
---