Cuando se trata de su flujo de trabajo de llenado y acabado, la esterilidad y la eficiencia son la clave. Desnaturalice y renaturalice con confianza Nuestro equipo de desnervación listo para usar (RTU) está aquí para ayudarle a separar y volver a montar sus productos con facilidad. Tenga la certeza de que el equipo de desnervación SP i-Dositecno es robusto y eficiente, para que sus componentes estériles, limpios y listos para el llenado (SCF) sean transportados sin problemas a través de su flujo de trabajo de llenado y acabado.
- Preparado para sala limpia: diseñado con acero de primera calidad para cumplir con los requisitos de la sala limpia
- Totalmente conforme: software integrado en el 21 CFR Parte 1 y paquetes de validación IQ/OQ disponibles
Cuando sus productos se suministran en envases anidados y se llenan en recipientes preesterilizados, necesita un sistema de desanidación y renidación que ofrezca precisión, esterilidad y velocidad. El equipo de desnesting SP i-Dositecno incluye características innovadoras como un robot Stäubli TX2 con controlador CS9 para garantizar que sus componentes SCF se descargan y recargan con precisión, ya sean jeringas, viales o cartuchos. Y, con la capacidad de procesar hasta 2.400 unidades por hora (uph), hay una solución para todas sus necesidades.
Construido según las cGMP y conforme al Anexo 1, 21CFR parte 11 y GAMP5, nuestro equipo semiautomático de desestampado puede montarse en un aislador o en un sistema de barrera de acceso restringido (RAB) para obtener lo último en procesamiento aséptico. Y si lo que necesita es una línea completa de llenado y acabado, el equipo de desnervación SP i-Dositecno está listo para usar y se integra fácilmente.
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