Máquina rotativa de llenado, taponado/colocación de puntas/inserción de bombas y engaste o cierre para botellas y viales de hasta 6000 u/h. El sistema es compatible con RABs o cajas aislantes. El sistema puede trabajar con bombas de pistón rotativo de acero inoxidable o cerámica o bombas peristálticas. Los sistemas están disponibles para desbarbado manual o semiautomático, desbarbado manual, semiautomático o automático de vidrio preesterilizado, así como para desbarbado en sala limpia de envases oftálmicos. Los sistemas son compatibles con la norma 21 CFR Parte 11 y con el registro de auditoría.
Estas unidades pueden integrarse con una lavadora de viales, un túnel de despirogenización, un liofilizador y sistemas de carga de liofilizadores, taponadoras, lavadoras externas de viales y cargadores de bandejas para proporcionar una solución integrada de línea completa.
Visión general
Nuestros equipos pueden trabajar según túnel de despirogenización o viales preesterilizados, y son adecuados para ser esterilizados en línea (con equipo CIP/SIP y H2O2) o mediante autoclave. Ofrece un paquete completo de documentación conforme a los requisitos de la FDA y las cGMP farmacéuticas.
- Máquina llenadora, taponadora y engarzadora de viales y jeringas
- Llenadora rotativa intermitente para dosis de 1ml a 500ml para formatos de hasta 80 mm ø en configuración simple
- Producción máxima 3.000/hora. Para formatos hasta 26 mm ø en configuración doble. 6.000/hora
- Totalmente construida en acero inoxidable AISI 304
- Construida según normas cGMP, FDA
- Máquina esterilizable por H2O2 y sin esquinas
- La máquina puede albergar hasta 4 cabezales Elementos en contacto con el producto AISI 316L
- Máquina compacta que incluye introducción del tapón mediante servo pick and place; introducción de la cápsula y cabezal de crimpado por neumática
- Rueda de estrella controlada por servomotor
---