Registradores de temperatura, humedad y presión para el software de gestión de alta temperatura, que cumple todos los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11
SterilDisk, S-Micro, S-Radio, S-MicroW, RHTemp, PressureDisk, Pirani Vacuum Logger, TempStick, HumiStick software de gestión, soporta DiskInterface HS Mini, DiskInterface HS, Universal Multibay, TecnoStick Interface. Se puede descargar desde el sitio web de Tecnosoft y funciona sólo con su clave de protección de hardware.
El software cumple todos los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11, GAMP5, Anexo 11 y presenta algunas características peculiares que cumplen con algunos requisitos de aplicaciones particulares. Está dedicado a la validación de procesos e instrumentos, en particular autoclaves.
Características principales
- Los datos de los dispositivos no son editables
- Los datos en el software no son editables ni encriptables
- Acceso para cada usuario a través de un nombre de usuario y una contraseña
- Configuración cliente/servidor y base de datos compartida
- Acceso multiusuario
- Usuarios de varios niveles, con diferentes funciones para cada uno de ellos
- Base de datos de clientes e instrumentos validados para la actividad de los validadores
- Bitácora: registro, no editable, de todas las operaciones realizadas
- Análisis de datos a través de parámetros preestablecidos o personalizables
- Posibilidad de comentarios previos y posteriores a la misión
- La vasualización en el gráfico, con zoom, y la tabla
- Análisis de gráficos múltiples
- Gráfico dividido en secciones con análisis y estadísticas de cada sección
- Cuadro de datos sincronizados con estadísticas para cada adquisición: máximo, mínimo, promedio, máximo-mínimo, máximo-medio, promedio-mínimo
- Cálculo teórico de la temperatura basado en la presión en un entorno de vapor saturado
- Impresión de informes personalizables
- Exportación de datos e informes en formato HTML y XLS (MS Excel)
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